Software as medical device: quali discipline applicare per operare con la PA
Il Webinar fa parte del Programma Tematico:
Test Digital Health & Life Science Innovation (2026)
L’evento è concluso.La registrazione e gli atti del webinar saranno disponibili nei prossimi giorni nella sezione Eventi > Webinar On Demand
Seguendo il Webinar imparerai
Il webinar si pone l’obiettivo di illustrare quali discipline, oltre alla marcatura CE ex MDR, devono essere rispettate dai soggetti che progettano e/o immettono sul mercato Software as medical device.
Vengono quindi approfonditi non solo i profili relativi al GDPR, ma altresì l’ambito di applicazione delle Linee Guida Agid, le discipline sulla Cyber Security e le problematiche connesse alla tutela intellettuale del software. In relazione a quest’ultimo profilo, si mostrano le diverse previsioni contenute nella gare di appalto e le conseguenze nel settore medical device.
Saprai rispondere a queste domande chiave
- Quali discipline, oltre al Reg. Ue 2027/745 8MDR, devono essere tenute in considerazione nella progettazine di un sofwtare as medical device (SAMD)? Quali nell’ipotesi in cui il SAMD sia destinato alla PA?
- Quali sono i profili relativi alla proprietà intellettuale del software?
- Quali sono i contenuti delle gare di appalto della PA? Quali le conseguenze nel settore medical device?
Per informazioni sull'evento
Silvia Stefanelli
Silvia Stefanelli è avvocato cassazionista, fondatore e co-titolare dello Studio Legale Stefanelli&Stefanelli. Esperta di diritto sanitario, con particolare competenza in ambito di sanità digitale, medical device, pubblicità sanitaria, contratti con la PA, protezione dei dati. Nel 2016 ha conseguito il titolo di “Privacy Officer e Consulente della Privacy” e nel 2017 il certificato “Course on European Data Protection Law” rilasciato all’Academy of European Law di Bruxelles. Segue molti progetti di sviluppo innovativi in sanità legati all’uso delle nuove tecnologie.
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